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　　日前，國家食藥監總局公布了新版《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2013版）》草案（下稱征求意見稿），該征求意見稿是在舊版即2010年《企業生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》基礎上的修訂。

　　按照征求意見稿，我國主要在以下幾方面對乳企提了門檻：要求實施haccp和gmp管理體系、有自建自控奶源、企業有研發能力，同時全面提了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；同時，全面提生產條件的要求，如提對生產環境的潔凈度要求，生產用水要使用純化水等。

　　征求意見稿尤其對乳企的生產原料來源和質量要求特別細致。其中新增加的采購制度一項要求企業管理中至少包括：物料供應商評價辦法，原輔料驗收規定及不合格原輔材料拒收、報廢、返廠處理辦法等。采用進口原輔料，應審核進口物料供應商、貿易商的資質證明文件、每批原料質量標準、產品出廠的檢驗數據和報告、進出口檢驗檢疫部門出具的衛生證書（檢驗報告）。

　　我們已經看到新的審查細則意見稿，在硬件上并沒有太大改變，主要是諸如采購管理制度上等軟件上有新的規定，主要一些中小乳粉企業會要重新適應這些制度，但對我們來說這些管理要求我們一直都在執行，上述問題并不存在，對大型企業而言是個利好。飛鶴乳業一名人士認為。

　　按照這個細則，只要企業有決心投入改造，一定可以過關。問題是，除了硬件部分的規定，還有許多軟性條件，更有后續的嚴格監管。圣元集團董事長張亮在實名微博上表示，這次制定細則禁止企業參加，主要是社會輿論總是批評說行業法規被企業綁架，政府干脆請了一些大學教授、科研人員關門起草整頓條例。張亮稱，他同時認為，盡管其中的操作手法可能會讓乳粉企業有不適應的地方，但相比平衡行業內各方商議出的意見而言，前者整頓力度更為徹底。

　　事實上，在2011年乳粉企業生產許可整頓中，一些不達標的中小乳粉企業已經基本上被淘汰完畢，現存已經獲得生產許可的120多家乳企基本上規模、硬件設施等都不是很差。乳業專家馮啟認為，這次細則出臺的重點并非僅僅是通過審查清理不合格的乳企，而是通過提行業準入的門檻，來推動企業之間的兼并重組，尤其是有自有奶源基地產業鏈比較齊全、具備技術優勢及管理優勢的大企業對中型企業的兼并，以提升行業集中度，加快藥品管理模式在全行業的實行，方便政府更好地監管。

　　政府在對2011年以來新建的項目做清理和審查的同時，未來兩年內政府將暫停新的核準，不再核準新建的嬰幼兒配方乳粉企業項目，并且即便是改擴建的項目也要在兼并重組的條件下進行，如果不是兼并重組，簡單意義的改擴建也不能得到核準。